Пирогенсыз куллану - экзоген эндотоксинсыз кулланыла торган әйберләр, шул исәптән пирогенсыз пипетка киңәшләре (киңәш тартмасы), пирогенсыз сынау трубалары яки эндотоксинсыз пыяла торбалар, пирогенсыз пыяла ампулалар, эндотоксинсыз 96 кое микроплиталар, һәм эндотоксин- бушлай су (бактерияле эндотоксин тестында депирогенлаштырылган су куллану), эндотоксин бушлай буфер һ.б. Алар арасында бактерия өчен су Эндотоксинтест гел кушылу ысулы һәм санлы фармакопоя басмаларында санлы эндотоксин сынау анализы (USP, EP, BP, JP һәм Китай Фармацевтика). Эндотоксин күләме 0,015EU / млдан ким булган инъекция өчен стериль суга кагыла. Хәзер Фармакопоиянең соңгы версиясе, BET суы 0,005EU / млдан ким. Хәтта иң югары стандарт 0,001EU / млдан да ким, Bioendo җитештерә һәм тәэмин итә ала.
Тасвирлама пирогенсыз куллану материаллары һәм аларның кулланылышы турында тулы күзаллау бирә, аеруча төрле фармакопоя стандартлары буенча эндотоксин тестында аларның мөһим ролен ассызыклый. Менә төп фикерләр турында кыскача мәгълүмат:
- Аңлатма:
- Пирогенсыз куллану - экзоген эндотоксинсыз әйберләр, шул исәптән:
- Пирогенсыз пипетка киңәшләре(киңәш тартмасы).
- Эндотоксинсыз сынау трубалары яки пыяла торбалар.
- Эндотоксинсыз пыяла ампулалар.
- Эндотоксинсыз 96 кое микроплитасы.
- Эндотоксинсыз су (депирогенатланган су).
- Эндотоксинсыз буферлар.
- Пирогенсыз куллану - экзоген эндотоксинсыз әйберләр, шул исәптән:
- Бактерияле эндотоксин сынау өчен су (BET):
- USP, EP, BP, JP, һәм China Pharmacopeia стандартлары буенча гель кан җыю ысулларында һәм санлы эндотоксин тестларында кулланыла.
- Элегерәк стандарт: инъекция өчен стериль су өчен ≤0.015 ЕС / мл.
- Хәзерге таләп (соңгы фармакопоя): ET0.005 ЕС / мл BET суы өчен.
- Алга киткән стандарт: Биоендо quality0.001 ЕС / мл эндотоксин эчтәлеге булган су җитештерә ала, иң югары сыйфат таләпләренә туры килә.
Чистарту өчен тәкъдимнәр:
- Куллану күләменә басым ясагыз, мәсәлән, лабораторияләр, фармацевтика, яки биотехнология.
- Биоендоның көндәшлек көчен ныгыту өчен производство тәҗрибәсе турында өстәмә мәгълүмат бирегез.
- Биоендоның югары стандартлы продуктларының конкрет өстенлекләрен күрсәтегез, мәсәлән, көчәйтелгән анализ төгәллеге яки көйләү.
Сез миңа формаль продукт яки техник тасвирлама ясарга булышырга телисезме?
Эндотоксиннарның төп сүзләре, һәм эндотоксинның бушлай кулланыла торган материаллары, пироген һәм җылылык чыганаклары - бөтенләй башка ике төшенчә:Пироген: Шулай ук пироген яки экзотермик фактор дип атала. тән температурасының күтәрелүенә китерә торган матдәләр.Atылылык чыганагы: Heatылылык чыгаручы әйбер. Яна матчлар, күмер һ.б. Дөрес булганнар "Пироген ирекле" һәм "Пироген реакциясе" булырга тиеш.
Ни өчен Пироген бушлай куллану эндотоксин сынау анализында кирәк, гел плац эндотоксин тест анализы һәм санлы эндотоксин тест анализы?
Әйе, пирогенсыз куллану эндотоксин сынау анализын төгәл һәм ышанычлы үткәрү өчен бик кирәк. Пирогеннарның булуы, еш кына бактерия эндотоксиннарыннан алынган кызышуга китерә торган матдәләр, тест нәтиҗәләренә комачаулый һәм ялган укуларга китерә ала. Эндотоксин тесты, гадәттә Лимулус амебоцит лизаты (LAL) тесты дип атала яки Лиофилизацияләнгән амебоцит лизаты (LAL) тесты дип атала. фармацевтика, медицина җайланмалары һәм башка продуктларда бактерияле эндотоксиннар барлыгын ачыклау һәм бәяләү өчен кулланыла. LAL тесты LAL реагенты һәм эндотоксиннар арасындагы реакциягә таяна. Пирогеннар төрле лаборатория материалларын пычратырга мөмкинпыяла савыт-саба, пипетка киңәшләре, трубалар, үрнәк контейнерлар. Әгәр пироген белән пычратылган куллану LAL реагенты яки сынау үрнәкләре белән контактка керсә, алар ялган-позитив реакцияләр тудырырга мөмкин, бу эндотоксиннарның булуы яки концентрациясе турында ялгыш нәтиҗәләргә китерергә мөмкин. пирогеннар булуы. Алар эндотоксин сынау өчен кирәкле стандартларга туры килүен тәэмин итү өчен катгый сыйфат контроле процессларын узалар. Бу махсуслаштырылган куллану материалларын куллану эндотоксин сынау анализының бөтенлеген һәм төгәллеген сакларга ярдәм итә, ышанычлы нәтиҗәләрне тәэмин итә һәм фармацевтика һәм биомедицина кушымталарында пациентларның куркынычсызлыгын күтәрә.
Пост вакыты: Ноябрь-07-2022