Пирогенсыз куллану - экзоген эндотоксинсыз кулланыла торган әйберләр, шул исәптән пирогенсыз пипетка киңәшләре (киңәш тартмасы), пирогенсыз сынау трубалары яки эндотоксинсыз пыяла торбалар, пирогенсыз пыяла ампулалар, эндотоксинсыз 96 кое микроплаталар, һәм эндотоксин- бушлай су (бактерияле эндотоксин тестында депирогенлаштырылган су куллану), эндотоксин бушлай буфер һ.б. Алар арасында фармакопоя басмаларында (USP, EP, BP, JP) бактерияле эндотоксинтест өчен су һәм санлы эндотоксин сынау анализы. һәм Кытай фармацевтика).Эндотоксин күләме 0,015EU / млдан ким булган инъекция өчен стериль суга кагыла.Хәзер Фармакопоиянең соңгы версиясе, BET суы 0,005EU / млдан ким.Хәтта иң югары стандарт 0,001EU / млдан да ким, Bioendo җитештерә һәм тәэмин итә ала.
Эндотоксиннарның төп сүзләре, һәм эндотоксинның бушлай кулланыла торган материаллары, пироген һәм җылылык чыганаклары - бөтенләй башка ике төшенчә:Пироген: Пироген яки экзотермик фактор дип тә атала.тән температурасының күтәрелүенә китерә торган матдәләр.Atылылык чыганагы: Heatылылык чыгаручы әйбер.Яна матчлар, күмер һ.б.Кайбер җитештерүчеләрнең һәм сәүдәгәрләрнең "пироген булмаган куллану" һәм "пирогеник реакция" дип аталганнары чыннан да бик профессиональ һәм адаштыргыч исемнәр.Дөрес булганнар "Пироген ирекле" һәм "Пироген реакциясе" булырга тиеш.
Ни өчен Пироген бушлай куллану эндотоксин сынау анализында кирәк, гел плотасы эндотоксин тест анализы һәм санлы эндотоксин тест анализы?
Әйе, пирогенсыз куллану эндотоксин тестын төгәл һәм ышанычлы үткәрү өчен бик кирәк.Пирогеннарның булуы, еш кына бактерия эндотоксиннарыннан алынган, кызышуга китерә торган матдәләр, тест нәтиҗәләренә комачаулый һәм ялган укуга китерергә мөмкин.Эндотоксин тесты, гадәттә Лимулус амебоцит лизаты (LAL) тесты дип атала яки Лиофилизацияләнгән амебоцит лизаты (LAL) тесты, фармацевтика, медицина җайланмалары һәм башка продуктларда бактерия эндотоксиннары булуын ачыклау һәм бәяләү өчен кулланыла.LAL тесты LAL реагенты һәм эндотоксиннар арасындагы реакциягә таяна, канлашу яки хромоген реакция ясау.Төгәл нәтиҗәләрне тәэмин итү өчен, пирогеннардан аз булган куллану кирәк.Пирогеннар төрле лаборатория материалларын пычратырга мөмкинпыяла савыт-саба, пипетка киңәшләре, трубалар, үрнәк контейнерлар.Әгәр пироген белән пычранган куллану LAL реагенты яки сынау үрнәкләре белән контактка керсә, алар ялган-позитив реакцияләр тудырырга мөмкин, бу эндотоксиннарның булуы яки концентрациясе турында ялгыш нәтиҗәләргә китерә.Пирогенсыз куллану пирогеннар булуын киметү яки бетерү өчен махсус җитештерелә һәм сынала.Алар эндотоксин сынау өчен кирәкле стандартларга туры килүен тәэмин итү өчен катгый сыйфат контроле процессларын узалар.Бу махсуслаштырылган куллану материалларын куллану эндотоксин сынау анализының бөтенлеген һәм төгәллеген сакларга ярдәм итә, ышанычлы нәтиҗәләрне тәэмин итә һәм фармацевтика һәм биомедицина кушымталарында пациентларның куркынычсызлыгын күтәрә.
Пост вакыты: Ноябрь-07-2022
