Эндотоксин нәрсә ул?
Эндотоксиннар - гидрофобик молекулалар, алар гип-тискәре бактерияләрнең тышкы мембранасын тәшкил итүче липополисахарид комплексының өлеше.Алар бактерияләр үлгәч һәм аларның тышкы мембраналары таркалгач җибәрелә.Эндотоксиннар пироген реакциясенә төп өлеш кертүчеләр булып санала.Пирогеннар белән пычранган ата-аналар продуктлары кызышу үсешенә, ялкынсыну реакциясе индукциясенә, шок, органнарның эшләмәвенә һәм кешеләрдә үлемгә китерергә мөмкин.
Эндотоксин тесты - грам-тискәре бактерияләрдән эндотоксиннарны табу яки бәяләү өчен сынау.
Куяннар фармацевтика продуктларында эндотоксиннарны табу һәм бәяләү өчен кулланыла.USP мәгълүматлары буенча, РПТ фармацевтика куяннарына венага кертелгәннән соң температураның күтәрелүен яки кызышуны күзәтүне үз эченә ала.21әм 21 CFR 610.13 (b) билгеле биологик продуктлар өчен куян пироген сынавын таләп итә.
1960-нчы елларда Фредрик Банг һәм Джек Левин ат крабының амебоцитларының эндотоксиннар катнашында ябылачагын ачыкладылар..Әр сүзнеңЛимулус Амебоцит Лизаты(яки Tachypleus Amebocyte Lysate) күпчелек РПТны алыштыру өчен тиешенчә эшләнде.USP-та LAL тесты бактерия эндотоксин тесты (BET) дип атала.Bәм BET 3 техниканы кулланып эшләнергә мөмкин: 1) гель-плит техникасы;2) турбидиметрик техника;3) хромоген техникасы.LAL тестына таләпләр оптималь рН, ион көче, температура һәм инкубация вакытын үз эченә ала.
RPT белән чагыштырганда, BET тиз һәм эффектив.Ләкин, BET RPTны тулысынча алыштыра алмады.Чөнки LAL анализы факторлар белән комачаулый ала һәм ул эндотоксин булмаган пирогеннарны таба алмый.
Пост вакыты: 29-2018 декабрь
