Лимулус амебоцит лизаты (LAL) яки Tachypleus tridentatus lysate (TAL) - ат крабыннан кан күзәнәкләренең су экстракты.
Эндотоксиннар - гидрофобик молекулалар, алар гип-тискәре бактерияләрнең тышкы мембранасын тәшкил итүче липополисахарид комплексының өлеше.Пирогеннар белән пычранган ата-аналар продуктлары кызышу, шок, органнарның ватылуы, хәтта үлем кебек җитди нәтиҗәләргә китерергә мөмкин.
LAL / TAL реагенты бактерияле эндотоксин һәм липополисахарид (LPS) белән реакция ясарга мөмкин.LAL-ның эндотоксин бәйләү һәм кан кую сәләте аны үзебезнең фармацевтика тармагы өчен бик кыйммәтле итә.Шуңа күрә бактерия эндотоксинын табу яки бәяләү өчен LAL / TAL реагенты кулланылырга мөмкин.
LAL / TAL бактерияле эндотоксиннарны сынау өчен кулланыла алачагын ачыклаганчы, куяннар фармацевтика продуктларында эндотоксиннарны табу һәм бәяләү өчен кулланыла.RPT белән чагыштырганда, LAL / TAL реагенты белән BET тиз һәм эффектив, һәм фармацевтика өлкәсендә эндотоксин концентрациясенә динамик мониторинг ясауның популяр ысулы һ.б.
Гел плотасы эндотоксин сынау анализы, ул шулай ук Лимулус Амебоцит Лизаты (LAL) тесты дип атала, яки Лиофилизацияләнгән Амебоцит Лизаты (LAL) дип атала, төрле продуктларда, аеруча фармацевтика һәм медицина җайланмалары өлкәсендә эндотоксиннарны табу һәм бәяләү өчен киң кулланылган ысул.Эндотоксинны табу өлкәсендә аның эффективлыгы һәм норматив кабул итүе аркасында кирәкле чишелеш булып санала.
LAL тесты ат крабаларының кан күзәнәкләре (Limulus polifhemus яки Tachypleus tridentatus) нигезендә бактерия эндотоксиннары белән реакцияләнгән, гельгә охшаган кан барлыкка килү принцибына нигезләнә.Бу реакция бик сизгер һәм эндотоксиннарга хас, алар грам-тискәре бактерияләрнең тышкы мембранасының агулы компонентлары.
Гел кан тамырлары эндотоксинын тикшерүнең эндотоксинны табу өчен кирәкле чишелеш булып саналуының берничә сәбәбе бар:
1. Норматив кабул итү: LAL тесты АКШ фармакопиясе (USP) һәм Европа фармакопоя (EP) кебек контроль органнары тарафыннан эндотоксин сынау өчен стандарт ысул буларак таныла һәм кабул ителә.Бу кагыйдәләрне үтәү фармацевтика продуктларының куркынычсызлыгын һәм сыйфатын тәэмин итү өчен мәҗбүри.
2. Сәнгатьчәнлек һәм үзенчәлек: LAL тесты югары сизгерлеккә ия, бу бик түбән эндотоксиннарны ачыкларга мөмкинлек бирә.Ул миллилитрга (ЕС / мл) 0,01 эндотоксин берәмлеге ким булган эндотоксин концентрацияләрен ачыклый ала.Тестның үзенчәлеге аның беренче чиратта эндотоксиннарны ачыклавын һәм ялган-уңай нәтиҗәләрне киметүен тәэмин итә.
3. Чыгым-эффективлык: Гель плотасы эндотоксин сынау анализы, гадәттә, хромоген яки турбидиметрик анализлар кебек альтернатив ысуллар белән чагыштырганда, икътисади чишелеш булып санала.Гомуми сынау чыгымнарын киметеп, азрак реагентлар һәм җиһазлар кирәк.Моннан тыш, базарда стандартлаштырылган LAL реагентларының булуы лабораторияләргә тест үткәрүне уңайлы итә.
4. Промышленность стандарты: LAL тесты фармацевтика һәм медицина җайланмалары тармагында эндотоксинны табуның стандарт ысулы буларак киң кабул ителде.Бу фармацевтика продуктлары һәм медицина җайланмалары җитештергәндә, контроль таләпләренең үтәлешен тәэмин итеп, сыйфат белән идарә итү процессының аерылгысыз өлеше.
Ләкин, шуны әйтергә кирәк: гель плотасы эндотоксин сынау анализында чикләүләр булырга мөмкин, мәсәлән, кайбер матдәләрнең комачаулавы һәм ялган-позитив яки ялган-тискәре нәтиҗәләр потенциалы.Аерым очракларда, хромоген яки турбидиметрик анализлар кебек альтернатив ысуллар LAL тестыннан алынган нәтиҗәләрне тулыландыру яки раслау өчен кулланылырга мөмкин.
Пост вакыты: 29-2019 апрель
